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济南
医疗器械许可证
药监局审批
医疗行业必备
资质审核通过
快速下证
根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。
可选服务
医疗器械许可证
一般纳税人企业代理记账（年付） 小规模纳税人企业代理记账（1年付） 代办公司注册
支付安全
过失包赔
售后保障
服务搭配
医疗器械许可证
小规模纳税人企业代理记账（1年付）
代办公司注册
服务内容
全程代办：材料预审、系统填报、现场核验全流程服务。
服务时间
30 - 45 个工作日（官方审核周期约 60 日，加急通道缩短 30% 时间）
服务费用
具体咨询专业客服，了解报价
准备材料
营业执照副本、法定代表人身份证明、医疗器械经营质量管理制度、经营场所和库房地址证明、主要经营产品目录等（具体材料以当地要求为准）
服务地区
覆盖济南全区域：市中区、历下区、槐荫区、天桥区、历城区等
医疗器械许可代办更高效
场地规划服务
专业团队提供符合药监局标准的场地布局方案
人员配备服务
协助配备质量管理人员及专业技术人员
加急办理通道
加急件最快15天拿证，缩短30%办理周期
全流程服务步骤
材料准备
提供详细材料清单，协助整理申请文件
系统填报
代填药监局官方申请系统，提交电子材料
现场核验
陪同药监局现场检查，指导整改细节
审核发证
跟进审批进度，及时领取医疗器械许可证
选品牌、看服务、查报价
选品牌
10年品牌，服务超50+医疗器械企业
看服务
全流程代办，包含场地规划与人员配置
看报价
透明报价，无场地规划隐性收费
看专业
熟悉医疗器械法规，通过率98%以上
办理医疗器械许可证热点问答
问
哪些企业需要办理医疗器械许可证？
答
从事第三类医疗器械经营的企业，如医用电子仪器设备、医用光学器具、体外诊断试剂等，均需办理此证。
问
医疗器械许可证办理费用是多少？
答
市场参考价 15000 - 35000 元，具体取决于企业情况、地区差异等。
问
许可证办理周期是多久？
答
30 - 45 个工作日（官方审核周期约 60 日，加急通道缩短 30% 时间）
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